CERTIFICATIONS
Certificat allemand de sécurité informatique
Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI), l'Office fédéral allemand de la sécurité de l'information (BSI) a décerné à Comcotec Messtechnik GmbH un certificat de sécurité pour SegoSoft 7, conformément aux critères communs. Avec cette certification de sécurité mondialement reconnue dans la documentation du retraitement des dispositifs médicaux, un office fédéral en tant qu'autorité de contrôle indépendante du fabricant confirme le haut niveau de qualité et de sécurité du produit.Deutsches IT-Sicherheitszertifikat
Assurance qualité de l'OTAN
Dans le cadre de la gestion de la qualité AQAP (Allied Quality Assurance Publications) 2130 Comcotec Messtechnik GmbH satisfait aux exigences standard des systèmes d'assurance qualité élaborés par l'OTAN.Ces normes font partie intégrante de tous les contrats attribués dans le secteur militaire.
TÜV Süd - Dispositif médical
SegoSoft 7 et mySego ont été classés comme dispositifs médicaux actifs et autonomes de classe IIb et certifiés par le TÜV Süd.SegoSoft 7 et mySego sont ainsi les seuls dispositifs de documentation et de libération autorisés comme dispositifs médicaux sur le marché.
TÜV Süd - Medizinproduktzertifikat
Système de gestion de la qualité selon la norme DIN EN ISO 13485
Comcotec Messtechnik GmbH applique un système de gestion de la qualité conforme à la norme DIN EN ISO 13485.Zertifikat - Qualitätsmanagementsystem nach der Norm DIN EN ISO 13485
